O laboratório Cristália acaba de ter o pedido de patente de seu composto para o tratamento da disfunção erétil – batizado internamente de CRIS-031 (lodenafil), aprovado no escritório de patentes americano – USPTO. O produto atualmente encontra-se em fase avançada de estudos clínicos, realizados em mais de 15 centros de pesquisa em urologia do país. A previsão é a de que o produto esteja disponível para o lançamento no final deste ano. Esta não é a primeira vez que a Cristália tem um pedido de patente concedido no exterior. Em 2004, a empresa obteve a proteção patentária para um processo de obtenção de S(+)-Cetamina. Há também outros pedidos da Cristália sendo analisados no INPI e no USPTO. Segundo o diretor geral da empresa, Philippe Boulard, “a obtenção de patentes é um termômetro para a eficiência da opção da Empresa pela inovação”. O CRIS-031 é a primeira molécula desenvolvida no Brasil para o tratamento da disfunção erétil. A Cristália espera a aprovação da agência americana regulatória – FDA, para que possa ter esse medicamento comercializado no mercado americano, invertendo a prática habitual de comercialização no Brasil de moléculas e medicamentos desenvolvidos internacionalmente.
Fundada em 1972, a Cristália iniciou suas atividades na área de Psiquiatria, fornecendo medicamentos para clínicas, hospitais e, principalmente, governo. Após alguns anos, mantendo o foco na área hospitalar, foi iniciada a produção de anestésicos e adjuvantes. Ainda neste mercado – hospitalar – o lançamento de narco-analgésicos abriu um novo segmento no tratamento da dor.Algumas características sempre acompanharam a trajetória da empresa. Inovação é uma delas. A Cristália, através de parcerias internacionais, disponibilizou produtos exclusivos aos médicos brasileiros, como naltrexona, nalbufina, naloxona, esmolol e nitroglicerina. Inicialmente, a empresa importou os medicamentos, mas logo iniciou a síntese local de alguns deles – como o dantroleno, substância única para o tratamento da Hipertermia Malígna.
Outra importante característica da empresa é o investimento em pesquisa e síntese, o que a diferencia dos demais laboratórios nacionais. Desde 1988, a Cristália sintetiza princípios ativos no Núcleo de Desenvolvimento Farmoquímico. A empresa também conta com parcerias com importantes centros de pesquisa nacionais, como Far-Manguinhos, UNICAMP, USP, UFRJ, UFMG e Instituto Butantan. Hoje, é a maior produtora de matérias-primas dentre os laboratórios estabelecidos no país. Ao longo dos anos, os investimentos e o empenho em pesquisa resultaram na síntese local de mais de 70 moléculas e, também, proporcionaram várias patentes, tanto de processos como de produtos.
Dentre as moléculas produzidas, destacam-se: Dantroleno e sevoflurano – A Cristália quebrou o monopólio internacional destas duas substâncias, pois até então apenas uma empresa produzia cada um desses fármacos; Sufentanil e droperidol – As duas substâncias se tornaram padrão (“reference standard”) na United States Pharmacopeia – USP (Farmacopéia Americana), algo inédito para moléculas desenvolvidas no Brasil; S+ cetamin e levobupivacaína com excesso enantiomérico de 50% – Esses dois anestésicos tiveram suas moléculas estudadas, a partir de suas formas racêmicas, sendo possível analisar qual isômero era responsável por qual efeito. Este conhecimento permitiu separar os isômeros com melhores perfis terapêuticos, o que resultou em produtos inovadores, com maior eficácia e menos efeitos colaterais. Em março de 2004 foi concedida nos Estados Unidos a patente para o processo de obtenção de S+ cetamina.
No final da década de 90, a Cristália ingressou em novos mercados com as Unidades de Negócios Biológicos e Varejo. Recentemente, outras foram criadas: Genéricos, Corporis e Imuno. Entretanto, certamente, é na Farmoquímica que se deposita a maior esperança de um grande futuro para a companhia. Hoje, a Cristália é reconhecida pelo seu investimento e desenvolvimento em pesquisa e novas moléculas – três destas, ainda inéditas e muito promissoras, estão sendo submetidas a testes necessários à aprovação para o uso terapêutico. Os investimentos nesta área, iniciados há 15 anos, estão dando resultados e colocando a Cristália em lugar de destaque entre os laboratórios farmacêuticos.
Fonte: Site ABIFINA 25 abril 2006 Cristália recebe patente nos EUA para medicamento contra disfunção erétil
http://www2.cristalia.com.br:8080/cristalia/site/empresa/historia. jsp
acesso em julho de 2007
